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当前位置:首页 > 新闻中心 > 军团菌诊断血清有哪些安全风险,如何进行管理

军团菌诊断血清有哪些安全风险,如何进行管理点击次数:128 发布时间:2021-11-16

  科研实验中,细胞的体外培养一直是一个重要环节。细胞要养好,就要用好血清,如军团菌诊断血清,它适合各种细胞培养,尤其适合难养细胞,如:干细胞、肝细胞,神经细胞,原代培养、细胞融合、转染细胞等。
  
  我们都知道,血清是细胞培养的重要组成部分之一,它具有促进细胞增殖、诱导细胞分化等一系列生物活性。与基因工程、细胞工程、酶工程等众多现代生物学技术密切相关。
  
  军团菌诊断血清的安全风险因素主要有以下方面:
  
  1、地理因素:地理因素包括血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量。措施得当可以预防能避免的动物疾病,同时产地国稳定可靠的基础设施,对保证供应链的安全也十分必要。血源是否充足则决定了血清是否可源源不断地持续供应。
  
  2、生产:生产遵循cGMP指南,则可保证血清质量,降低有关无菌过滤、掺加和标签错误的风险。cGMP为现场审核的开展提供了框架。生产过程中对血清进行有效的无菌过滤也是十分重要的。
  
  3、产品质控:有效的无菌过滤使得细菌污染的风险很低。对于支原体和病毒筛查,一些相关规范内部存在一定的方法灵活性,这使得采取不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能,并且有时使得要筛查的病毒种类无需太多。
  
  4、有效辐照:要进一步降低外源因子风险,可对军团菌诊断血清进行辐照(25–40kGy)。但辐照并不能保证病毒污染的完全去除。辐照过量会导致FBS效能下降。
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